负责质量手册、程序文件等体系文件的编制、修订、宣贯等工作；

协助建立、维护和持续改进公司质量管理体系，保证质量体系有效运行；

负责推进医疗器械GMP条款在公司各业务部门的落实、改进工作；

负责做好公司内审及管理评审工作，和外部审核前的准备工作；和监督检查中及内审与外审中不符合项的追踪与验证工作；

负责公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作；

负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认，及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作；

负责质量体系相关的培训工作，提升公司员工的质量意识；

完成上级安排的其他工作。

医疗器械相关专业（医学、药学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、机械、电子等）本科及以上学历，及中级以上专业技术职称；

从事医疗器械行业质量管理体系工作3年以上；

熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识，接受过ISO13485的培训，具有内审员资格；

良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰，掌握一定的沟通技巧；

责任心强、工作踏实、客观公正，有较高的处理问题能力。